Le Comité technique ISO/TC 215 est l’organisme mondial de normalisation en santé numérique et en informatique de la santé, qui montre la voie à suivre pour assurer l’interopérabilité des systèmes afin de faciliter l'échange et l'utilisation homogènes et fluides des données, des informations et des connaissances sur la santé, dans le but ultime de soutenir tous les aspects du réseau de la santé. Comme les membres de l'ISO représentent plus de 160 pays et que 61 pays siègent au TC 215 à titre de participants ou d'observateurs, ce comité technique joue un rôle vital à l'échelle internationale, veillant à ce que les systèmes d'information sur la santé soient adoptés partout dans le monde, et ce, afin d’assurer la collecte et l'échange ininterrompus des données et de garantir leur sécurité et leur confidentialité, tout en les rendant largement accessibles aux utilisateurs autorisés, dont les patients et ceux qui leur fournissent des soins, les chercheurs, les organismes de réglementation et les bailleurs de fonds/payeurs.
Au Canada, l'élaboration des normes dans ce domaine est régie par le Conseil canadien des normes (CCN), qui comprend le comité canadien parallèle du TC/215, lequel est présidé par un membre bénévole élu par la grande communauté canadienne de la santé numérique. Le comité parallèle a été récompensé du Prix d'excellence du CCN décerné au comité le plus collaboratif (toutes industries confondues) en 2018, en plus d'être grandement respecté sur la scène internationale. Actuellement, les travaux du comité portent sur les normes rattachées à des domaines pertinents dans le contexte canadien : soins virtuels, génomique, vaccination, crise des opioïdes, gouvernance des données et de l'information, accès des patients aux données, réduction du fardeau des cliniciens, intelligence artificielle (IA) et informatique en nuage. Consultez la liste des exemples d'initiatives de normalisation menées par le Comité technique ISO/TC 215 et le Sous-comité 1 (SC1 - Informatique génomique).
Vous trouverez de plus amples détails dans le document Introduction to ISO TC/215 in Canada.
Téléchargez les normes ISO publiées
- Code de bonne pratique pour le management de la sécurité de l'information (ISO/IEC 27002:2013)
- Codes pour la représentation des noms de pays et de leurs subdivisions — Partie 1: Codes de pays (ISO 3166-1:2013)
- Codes pour la représentation des noms de pays et de leurs subdivisions — Partie 2: Code pour les subdivisions de pays (ISO 3166-2:2013)
- Conseils sur les normes de sécurité des logiciels de la santé (ISO/TR 17791:2013)
- Rôles fonctionnels et structurels (ISO 21298:2017)
- Cadre des données relatives aux événements et de compte-rendu des définitions pour la sécurité des logiciels de santé (ISO/TS 20405:2018)
- Management de la sécurité de l'information relative à la santé en utilisant l'ISO/IEC 27002 (ISO 27799:2016)
- Concepts et définitions relatifs à la gestion de la médication (ISO TR 20831:2017)
- Patient Summary Standards Set (JIC 2018)
- Pseudonymisation (ISO 25237: 2017) <em="" class="icon icon-external-link" rel="noopener" data-mce-empty="1">
- Management de la sécurité de l'information relative à la santé en utilisant l'ISO/IEC 27002 (ISO/TR 19669:2017)